FDA, 계열 전체 의약품 표시 변경 요구… 갑작스러운 시력 저하 땐 즉시 진료
미 식품의약국(FDA)이 오젬픽·위고비 등 당뇨병·비만 치료에 쓰이는 GLP-1 계열 약물에 영구적인 시력 손상을 일으킬 수 있는 희귀 안질환 관련 경고를 추가하도록 했다.
FDA는 9일 안전성 공지를 통해 모든 GLP-1 계열 의약품의 ‘경고 및 주의사항’에 비동맥염성 앞허혈성 시신경병증(NAION)의 잠재적 위험 증가 정보를 반영하도록 요구했다고 밝혔다. 대상에는 오젬픽, 위고비, 마운자로, 젭바운드 등이 포함된다.
NAION은 시신경 앞부분으로 흐르는 혈액이 감소하면서 발생하는 질환이다. 한쪽 눈에 통증 없이 갑작스러운 시력 저하가 나타날 수 있으며, 영구적인 시력 상실로 이어지기도 한다. 근본적인 발병 원인은 완전히 밝혀지지 않았다.
FDA가 126건의 무작위 대조 임상시험을 분석한 결과, 발생률은 GLP-1 사용군에서 10만 인년당 6.4건, 위약 또는 다른 혈당강하제 사용군에서는 3.8건이었다. ‘10만 인년’은 10만 명을 각각 1년간 관찰한 것에 해당하는 단위다. FDA는 이를 바탕으로 드물지만 잠재적인 위험 증가가 있다고 판단했다.
이번 검토는 2024년 오젬픽·위고비의 성분인 세마글루타이드와 NAION의 연관 가능성을 제기한 연구가 발표된 이후 진행됐다.
FDA는 갑작스러운 시력 저하, 흐릿한 시야, 시야 일부가 보이지 않는 증상, 색상이 다르게 보이는 현상 등이 나타나면 즉시 의료진에게 연락하도록 권고했다. NAION이 발생한 환자는 약물의 지속 사용 또는 중단 여부를 담당 의료진과 상의해야 한다.
