미국 전역에서 판매된 어린이용 이부프로펜 약 9만 병이 이물질 혼입 문제로 리콜 조치됐다.
미 식품의약국(FDA)에 따르면, 제약사 스트라이즈 파마(Strides Pharma, Inc.)는 어린이용 이부프로펜 경구용 현탁액 약 8만9,592병을 자발적으로 회수했다. 해당 제품은 5mL당 100mg 농도의 액상 의약품으로, 4온스(약 120mL) 병 형태로 전국에 유통됐다.
리콜은 제품 내에서 젤 형태의 덩어리와 검은 입자 등 이물질이 발견됐다는 소비자 불만이 접수되면서 시행됐다.
FDA는 이번 조치를 ‘클래스 II(Class II)’ 리콜로 분류했다. 이는 제품 사용 시 일시적이거나 의학적으로 회복 가능한 건강 이상을 유발할 가능성이 있으나, 심각한 위해 가능성은 낮은 수준을 의미한다.
리콜 대상 제품은 로트 번호 ▲7261973A ▲7261974A이며, 유효기간은 2027년 1월 31일까지다.
보건 당국은 해당 제품을 보유한 소비자에게 즉시 사용을 중단할 것을 권고하고, 이미 어린이가 복용했을 경우 이상 증상이 나타나면 의료진과 상담할 것을 당부했다.
현재까지 심각한 부작용 보고는 없지만, 전문가들은 이물질이 포함된 의약품은 어린이에게 위장 장애나 기타 건강 문제를 유발할 수 있어 각별한 주의가 필요하다고 강조했다.
한편 최근 미국 내 의약품 및 건강보조식품 리콜 사례가 잇따르면서 소비자들의 주의가 요구되고 있다.